Правила контроля качества

О правилах контроля качества

Правило контроля качества — это набор отдельных определений тестов для проверки качества. Если работают локальные агенты QAWeb, они обращаются к серверу QAWeb и определяют правило контроля качества, которое будет действовать в отношении мониторов рабочей станции (см. Краткое описание: как определить тесты для проверки качества и настройки калибровки для отдельных мониторов.). Применимое правило контроля качества будет определять, какие тесты для проверки качества следует выполнять, с какими параметрами и периодичностью. Статус контроля качества рабочей станции определяется как совокупность результатов отдельных тестов для проверки качества (см. Статус контроля качества и статус графика).

Большинство тестов для проверки качества выполняется на уровне монитора. Исключение составляет тест на однородность при использовании нескольких дисплеев, который применяется к нескольким мониторам и может рассматриваться как тест уровня рабочей станции.

График тестов для проверки качества

Для каждого теста для проверки качества в правиле должен быть определен график (периодичность выполнения).

Можно задать следующие параметры периодичности:

Ежедневно
Каждую неделю
Раз в две недели
Каждый месяц
Ежеквартально
Раз в полгода
Каждый год
Собственное значение

Подробно это описано в главе Как в графике задач определяется время их выполнения.

Датчик, используемый в тестах для проверки качества

В нескольких тестах для проверки качества имеется параметр Датчик, который определяет способ измерения. Для него можно задать следующие значения:

Внутренний (если доступен). Если монитор оснащен внутренним датчиком яркости (как большинство мониторов Barco), будет использоваться этот датчик, и тест будет выполнен автоматически или без участия оператора. Однако, если тест для проверки качества необходимо провести на мониторе, который не оснащен поддерживаемым внутренним датчиком, то для рабочей станции будет создана задача для выполнения вручную, и тест для проверки качества должен будет выполнить оператор с помощью поддерживаемого внешнего датчика яркости.
Внешний. При выборе этого значения тест необходимо выполнить с помощью внешнего датчика яркости. Такие тесты для проверки качества никогда не выполняются автоматически и требуют вмешательства оператора на рабочей станции.

Список поддерживаемых внешних датчиков см. в требованиях к системе в Руководстве пользователя по агенту QAWeb Enterprise Agent.

Отдельные тесты и наборы тестов

Правило контроля качества может состоять из любого числа тестов для проверки качества, для которых можно применить следующую классификацию:

Отдельные тесты. Тесты для проверки качества, которые используются для оценки одного критерия и дают один результат. Пример: проверка чувствительности к яркости DICOM GSDF.
Наборы тестов. Тесты для проверки качества, которые представляют собой комбинацию из нескольких отдельных тестов. Эти тесты выполняются вместе и должны отвечать критерию для наборов, чтобы результат оказался положительным. Пример: тест на соответствие Mammography.

Приемочные испытания и проверки констант

Набор тестов может определять приемочные испытания проверки констант.

Приемочное испытание. Тест, который выполняется однократно и используется для подтверждения правильной конфигурации и функциональности системы формирования изображений. При первой установке агента приемочное испытание будет запланировано автоматически. Приемочное испытание не добавляется в график повторно. Администраторы рабочих станций должны вручную повторно выполнять приемочные испытания при внесении существенных изменений в рабочую станцию (например, при добавлении монитора или замене монитора либо графической платы).
Проверка констант. Тесты для проверки качества, повторяющиеся по графику, который аналогичен графику отдельных тестов для проверки качества.

Региональные нормативные требования

QAWeb Enterprise поддерживает различные региональные нормативные требования. Чтобы не загромождать интерфейс нормативными требованиями, которые в большинстве случаев неприменимы к вашей ситуации, региональные нормативные требования по умолчанию скрыты. QAWeb Enterprise предложит показать применимые к вашему случаю региональные нормативные требования с учетом страны, в которой находится ваше медицинское учреждение, и предложит применить их по умолчанию для вашего учреждения. Это предложение отображается при входе в систему для каждого пользователя, обладающего достаточными разрешениями. QAWeb Enterprise будет продолжать отображать данное предложение до тех пор, пока на него не будет дан ответ. При необходимости этот параметр в дальнейшем можно изменить, перейдя на страницу Моя организация в разделе Управление.

Доступны следующие региональные нормативные требования:

DIN 6868-157, применимо для Германии
JESRA X-0093, применимо для Японии
BAG Wegleitung R-08-06, применимо для Швейцарии.

Чтобы отключить региональные нормативные требования, убедитесь, что выполняются следующие условия:

Связанное применяемое по умолчанию правило контроля качества больше не используется.
Связанные задачи больше не являются частью пользовательского правила.
Связанные правила в отношении окружающего освещения больше не используются.

Если какое-либо из указанных выше условий не соблюдается, отключить региональные нормативные требования не удастся.

Типы тестов в правилах контроля качества

Далее описаны различные тесты для проверки качества, которые могут составлять правило контроля качества.

Проверка чувствительности к яркости DICOM GSDF (LRT)

Проверка чувствительности к яркости DICOM GSDF (LRT) проводится для подтверждения того, что измеренная зависимость чувствительности от яркости по шкале серого соответствует чувствительности к яркости DICOM GSDF. Для этого измеряется яркость (в кд/м²) при 18 уровнях цифрового преобразования (DDL) и рассчитывается отклонение от стандартной кривой. Учитывается отраженное окружающее освещение.

Параметры:

Отказоустойчивость. Определяет максимальное отклонение, выраженное как процентное отношение (%) измеренной яркости к стандартной кривой DICOM. Если хотя бы одно измерение превышает значение отказоустойчивости, тест не будет пройдет.

Проверка чувствительности к яркости sRGB

Проверка чувствительности к яркости sRGB проводится для подтверждения того, что измеренная зависимость чувствительности от яркости по шкале серого соответствует чувствительности к яркости sRGB.

В этой проверке два параметра:

Отказоустойчивость. Определяет максимальное отклонение, выраженное как процентное отношение (%) измеренной яркости к стандартной кривой sRGB.
Датчик. Выберите Внутренний (если доступен) или Внешний.

Обратите внимание, что этот тест будет пройден, только если монитор калиброван для чувствительности к яркости sRGB.

Проверка на чувствительность к яркости гаммы

Проверка на чувствительность к яркости гаммы проводится для подтверждения того, что зависимость чувствительности от яркости по шкале серого для монитора соответствует заданной зависимости чувствительности от яркости гаммы.

Параметры:

Гамма : задает уклон гаммы (возможные значения: 1.8, 2.0, 2.2, 2.4. Значение по умолчанию: 2.2)
Отказоустойчивость. Определяет максимальное отклонение, выраженное как процентное отношение (%) измеренной яркости к заданной кривой гаммы. (по умолчанию: 15%)
Датчик. Выберите Внутренний (если доступен) или Внешний. (по умолчанию: Внутренний)

Проверка на настраиваемую чувствительность к яркости

Проверка на настраиваемую чувствительность к яркости проводится для подтверждения того, что зависимость чувствительности от яркости по шкале серого для монитора соответствует настраиваемой чувствительности к яркости.

Параметры:

Имя : произвольное имя настраиваемой чувствительности к яркости.
Кривая : задает пользовательский уклон.
Отказоустойчивость. Определяет максимальное отклонение, выраженное как процентное отношение (%) измеренной яркости к заданной пользовательской кривой. (по умолчанию: 15%)
Датчик. Выберите Внутренний (если доступен) или Внешний. (по умолчанию: Внутренний)

Примечание

Формат файла (*.gam) пользовательской зависимости чувствительности от яркости должен использовать синтаксис, указанный в custom file specification.

Проверка максимальной яркости

Тест на проверку максимальной яркости проводится для подтверждения того, что яркость белого (L“_max) соответствует минимальному требуемому значению в кд/м².

Параметры:

Минимальная яркость белого. Результат этого теста будет отрицательным, если измеренная яркость белого не соответствует заданному пороговому значению (в кд/м²).

Проверка коэффициента яркости

Проверку коэффициента яркости можно использовать для проверки достаточности контраста между значениями белого и черного. Она используется для расчета отношения между яркостью белого (L“_max) и яркостью черного (L“_min)

Параметры:

Минимальный коэффициент яркости. Результат этого теста будет отрицательным, если измеренный коэффициент будет ниже заданного коэффициента.

Проверка однородности яркости

Проверка однородности яркости проводится для подтверждения однородности в разных участках монитора. Исходя из определения этого метода оценки, данную проверку можно проводить только с помощью внешнего датчика и только вручную.

Проверка однородности яркости состоит из измерения яркости в пяти точках монитора (в центре и в четырех углах) с помощью режимов тестирования TG18-UNL80 (или TG18-UNL10). Максимальное отклонение яркости рассчитывается как разность в процентах между максимальным и минимальным значениями яркости относительно среднего значения этих параметров:

200 × (L_highest - L_lowest)/(L_highest + L_lowest).

Параметры:

Отказоустойчивость. Результат этого теста будет отрицательным, если рассчитанное отклонение превысит заданное пороговое значение.
Уровень видео. Выберите 80% или 10%, чтобы определить уровень цифрового преобразования, при котором измерять однородность.

Проверка однородности яркости при использовании нескольких мониторов

Проверка однородности яркости при использовании нескольких мониторов используется для оценки однородности яркости белого в системах формирования изображений с несколькими мониторами (которые обычно применяются при анализе маммографических изображений). Этот тест для проверки качества проводится только на рабочих станциях, в которых есть хотя бы два монитора с одинаковым заданным применением.

Максимальное отклонение яркости рассчитывается как разность в процентах между максимальным и минимальным значениями яркости относительно среднего значения этих параметров:

100* (L_highest – L_lowest)/L_lowest.

Параметры:

Отказоустойчивость. Результат этого теста будет отрицательным, если рассчитанное отклонение превысит это заданное пороговое значение.

Визуальная проверка

При запуске этой проверки будет проведена серия тестов с вопросами, основанными на предварительно заданных режимах тестирования. В текущей версии QAWeb Enterprise поддерживаются следующие стандарты визуальной проверки:

Стандартный Barco (TG18-OIQ)
New York State
New York City
Временной отклик
Собственное значение

Визуальную проверку всегда выполняет пользователь на рабочей станции. Она никогда не выполняется автоматически с помощью внутренних датчиков.

Пользовательская визуальная проверка позволяет пользователю задать серию вопросов по одному или нескольким шаблонам.

Проверка на чувствительность SteadyColor

При проверке SteadyColor измеряется цветовая чувствительность монитора и проверяется, чтобы перцептуальное отличие между цветами было пропорционально отличию в уровне цифрового преобразования (DDL).

Проверку на цветовую чувствительность можно выполнить только на цветных мониторах Barco с датчиком I-Guard™ и поддержкой технологии SteadyColor™.

Параметры:

Отказоустойчивость. Результат этого теста будет отрицательным, если измерения превысят заданное пороговое процентное отношение.

Проверка хроматичности оттенков серого

Проверка хроматичности оттенков серого проводится для подтверждения того, что разные значения серого имеют схожую хроматичность. В ходе этой проверки рассчитывается расстояние в плоскости u’v“ измеренной хроматичности для режимов тестирования TG18-LN относительно измеренной хроматичности белого при максимальной яркости.

Параметры:

Максимальное значение u’v“. Результат этого теста будет отрицательным, если максимальное рассчитанное расстояние в плоскости u’v“ превысит это значение.

Проверка хроматичности точки белого

Проверка хроматичности точки белого проводится для подтверждения того, что измеренная хроматичность белого при максимальной яркости находится в пределах контрольного значения хроматичности.

Параметры:

Максимальная дельта u’v“. Результат этого теста будет отрицательным, если расстояние между измеренной и контрольной хроматичностью точки белого в плоскости цвета u’v“ превысит это значение.
Хроматичность точки белого. Контрольное значение, с которым следует сравнивать измерение. Это значение можно выразить одной из следующих величин:
- предустановка : выберите значение “Голубая основа” / “Прозрачная основа” / D65 / D75
- Кельвин : введите значение в Кельвинах
- xy : введите значение, заданное в цветовых координатах x,y

Тест на соответствие Mammography

Набор тестов для проверки качества, который входит в рекомендации по обеспечению качества систем Barco для формирования маммографических изображений (см. документы K5905208, K5905277):

Приемочные испытания на соответствие Mammography: набор тестов, в который входят:
- Проверка чувствительности к яркости DICOM GSDF (см. Проверка чувствительности к яркости DICOM GSDF (LRT))
- Тест на отклонение от калиброванной точки белого. Результат этого теста будет отрицательным, если отклонение фактического значения белого от калиброванной точки белого превышает заданное процентное отношение.
- Проверка однородности при использовании нескольких дисплеев: см. Проверка однородности яркости при использовании нескольких мониторов. Используется, только если к рабочей станции подключено хотя бы два монитора с идентичным применением.
- Визуальная проверка с использованием режима TG18-OIQ
Проверка констант на соответствие Mammography: набор тестов, который по умолчанию выполняется каждую неделю. Равнозначен приемочным испытаниям, но в нем нет визуальной проверки.
- Проверка чувствительности к яркости DICOM GSDF
- Тест на отклонение от калиброванной точки белого
- Проверка однородности при использовании нескольких мониторов

ONR 195240-20:2017 (Австрия)

В этом тесте применяются указания ONR 195240-20, опубликованные Австрийским институтом стандартов. Если этот тест применяется к рабочей станции, будут доступны следующие проверки:

Приемочные испытания ONR. Проводятся при установке нового монитора.
Полугодовая проверка констант ONR. Проводится каждые полгода.

Проверка цветового пространства sRGB

Проверка цветового пространства sRGB проводится для подтверждения того, что монитор соответствует цветовому пространству sRGB. Измеряется цвет 216 различных значений RGB и вычисляется отличие от спецификации цветового пространства sRGB.

Обратите внимание, что этот тест будет пройден, только если монитор калиброван для цветовой гаммы sRGB и для чувствительности к яркости sRGB.

Проверка соответствия ICC

Проверка соответствия ICC проводится для сопоставления фактического измеренного цветового пространства с текущим установленным профилем ICC (в операционной системе). Измеряется цвет 216 различных значений RGB и вычисляется отличие от установленного профиля ICC.

DIN 6868-157 (Германия)

Проверка в настоящее время ограничивается миграцией результатов проверки, выполняемой приложением QAWeb для DIN. Результаты проверок передаются на сервер QAWeb Enterprise Server, где они используются в различных отчетах.

Для обеспечения соответствия нормам DIN используйте специальные правила в отношении окружающего освещения, относящиеся к помещениям классов 1–6. По умолчанию правило DIN применяется ко всем клиническим мониторам, на которые распространяется это правило.

Доступные результаты отдельных заданий:

Приемочные испытания
Полугодовая проверка констант
Ежедневная проверка констант

Доступен интегрированный отчет рабочей станции, предназначенный для использования в качестве официального аудиторского отчета.

Обратите внимание, что проверки DIN видны, только когда включены региональные нормативные требования DIN (см. Региональные нормативные требования).

JESRA X-0093 (Япония)

Проверки JESRA X-0093 применяют правила JESRA X-0093 B-2017. Во время проверки тестируются диагностические дисплеи, подключенные к рабочей станции. Тесты проводятся с использованием внешнего датчика.

Доступные результаты отдельных заданий:

Приемочные испытания
Годовая проверка констант
Ежедневная проверка констант

Доступен интегрированный отчет рабочей станции, предназначенный для использования в качестве официального аудиторского отчета.

Обратите внимание, что проверки JESRA видны, только когда включены региональные нормативные требования JESRA. (см. Региональные нормативные требования).

BAG Wegleitung R-08-06 (Швейцария)

Этот вариант задачи представляет собой пакет задач, обеспечивающих выполнение регламента BAG Wegleitung R-08-06. Добавляются указанные ниже задачи для выполнения на рабочей станции.

Приемочные испытания — проверка констант
Еженедельная визуальная проверка

Доступен интегрированный отчет рабочей станции, предназначенный для использования в качестве официального аудиторского отчета.

Обратите внимание, что проверки BAG видны, только когда включены региональные нормативные требования BAG (см. Региональные нормативные требования).