Важные сведения

Примечания к выпуску

Откройте страницу технической поддержки QAWeb Enterprise (https://www.barco.com/en/support/qaweb%20enterprise) и загрузите примечания к выпуску: «QAWeb Enterprise Release Notes»

Этот документ можно также скачать по прямой ссылке: https://www.barco.com/en/support/docs/TDE10170

Указания по использованию

Программное обеспечение QAWeb Enterprise предназначено для использования в качестве инструмента контроля качества в медицинских рентгенографических системах самостоятельно или в составе другого оборудования. С его помощью обеспечивается единообразие настроек медицинских мониторов, а также соблюдение стандартов и указаний для цифровых изображений, которые анализируют опытные врачи.

Среда использования по назначению

Предопределенных условий использования не предусмотрено.

Противопоказания

Противопоказаний не выявлено.

Предполагаемые пользователи

QAWeb Enterprise предназначено для использования в следующих профилях пользователей:

  • PACS/ИТ-техники и администраторы

  • Врачи-терапевты

  • Практикующие врачи с соответствующей медицинской подготовкой

  • Опытные специалисты по обслуживанию

Для работы с QAWeb Enterprise не требуется специальных навыков или обучения.

Примечание для пользователя и (или) пациента

О любом серьезном происшествии, произошедшим с устройством, следует сообщать производителю и компетентному органу государства-члена, в котором зарегистрирован пользователь и (или) пациент.

Несмотря на то, что компания Barco с особой тщательностью оценивает риски, связанные с использованием этого продукта, мы рекомендуем нашим пользователям выявлять, анализировать, оценивать и контролировать эти риски.

ИТ-безопасность в медицинском учреждении

Чтобы предотвратить несанкционированный доступ к устройству, организация, в ИТ-сети которой находится агент QAWeb Enterprise, должна реализовать необходимые современные политики, процессы, стандарты и другие меры безопасности для добавления медицинского устройства в свою ИТ-сеть, а также для его обслуживания и защиты. Такие процедуры должны включать в себя управление рисками (например, в соответствии со стандартном IEC 80001-1:2010 или аналогичными стандартами)

Оповещение об уязвимостях и нарушении безопасности

При обнаружении уязвимости в системе безопасности просим вас сообщить о ней, чтобы мы могли как можно скорее принять меры по ее устранению: https://www.barco.com/en/about-barco/legal/responsible-disclosure

Как узнать информацию о версии и маркировке изделия

Чтобы узнать текущую версию, маркировку изделия, официального производителя и дату производства, выполните следующее:

  1. Откройте панель статуса, левой кнопкой мыши щелкнув значок агента QAWeb Enterprise в области уведомлений Windows.

  2. Щелкните значок “Сведения” .

Как получить бумажную версию этого руководства

Чтобы получить печатную копию этого руководства пользователя, отправьте запрос через нашу электронную службу поддержки (https://www.barco.com/support). В запросе укажите название, артикул продукта, язык, адрес и количество копий. Компания Barco бесплатно предоставит вам бумажное руководство пользователя в течение семи дней после запроса.

Уведомление об отказе от ответственности

Несмотря на все усилия по обеспечению технической точности данных, содержащихся в настоящем документе, компания Barco не несет ответственности за возможные ошибки. Наша цель — обеспечивать пользователей наиболее точной и полезной документацией. Просьба сообщать об обнаруженных ошибках.

Программные продукты Barco являются собственностью компании Barco. Они распространяются в соответствии с авторским правом Barco N.V. или Barco, Inc. для использования в соответствии с особыми условиями лицензионного соглашения на программное обеспечение между Barco N.V. или Barco Inc. и держателем лицензии. Запрещается иное использование, копирование или предоставление программного продукта Barco в любой форме.

Технические характеристики оборудования Barco могут изменяться без уведомления.

Запуск QAWeb Enterprise в ИТ-сети может создавать ранее не выявленные риски для пациентов, пользователей и третьих лиц. Ответственной организации рекомендуется выявлять, анализировать, оценивать и контролировать эти риски. Последующие изменения в ИТ-сети могут создать новые риски и потребовать дополнительного анализа. Изменения в ИТ-сети включают:

  • Изменения в конфигурации ИТ-сети.

  • Добавление объектов (аппаратных и/или программных платформ или программных приложений) в ИТ-сеть.

  • Удаление объектов из ИТ-сети.

  • Обновление аппаратных и/или программных платформ или программных приложений в ИТ-сети.

  • Усовершенствование аппаратных и/или программных платформ или программных приложений в ИТ-сети.

Если медицинские специалисты решают изменить стандартные управляемые Barco правила, а также предварительно определенные пороги и значения (см. Как изменить настройки калибровки и монитора), они сами несут за это ответственность.

Товарные знаки

Все товарные знаки и зарегистрированные товарные знаки являются собственностью соответствующих владельцев.

Информация для Австралии

Английская версия этого руководства применима для Австралии.

Условные обозначения

В агенте QAWeb Enterprise можно найти следующие символы (список не исчерпывающий):

Обозначает официального изготовителя

Обозначает дату изготовления

Внимание! Федеральное законодательство (США) ограничивает это устройство для продажи или по заказу лицензированного практикующего врача

Обратитесь к инструкции по использованию

Обратитесь к инструкции по использованию на веб-сайте, зашифрованном в символе eIFU.

Означает, что данное устройство соответствует требованиям применимых директив и нормативов EC

Обозначает организацию-импортера медицинского устройства в регион

Обозначает, что устройство является медицинским прибором

Обозначает уникальный идентификатор устройства

Обозначает уполномоченного представителя в Европейском Союзе

Обозначает уполномоченного представителя в Швейцарии

Используются компоненты программного обеспечения с открытым исходным кодом