重要なお知らせ

リリースノート

Qaweb Enterprise サポートページ (https://www.barco.com/en/support/qaweb%20enterprise) に移動して、リリースノートドキュメント ("QAWeb Enterprise リリースノート") をダウンロードします。

または、ダイレクトリンクを使用してリリースノードをダウンロードします: https://www.barco.com/en/support/docs/TDE10170

ご使用にあたって

QAWeb Enterprise ソフトウェアは、個別および組織全体での医療用画像ディスプレイ用品質保証ツールとして使用するために作られています。訓練を受けた医師が確認するデジタル画像の医療ディスプレイ設定、標準およびガイドラインへの一貫した準拠を実現できるよう支援します。

意図されている使用環境

該当する使用環境はありません。

禁忌

禁忌はありません。

対象ユーザー

QAWeb Enterprise は、次のユーザープロファイルによって使用することを意図しています:

  • PACS / IT 技術者及び管理者

  • 医学物理士

  • 訓練を受けた開業医

  • 訓練を受けたサービスプロバイダー

QAWeb Enterpriseの使用において、特別なスキルやトレーニングは必要ありません。

ユーザーおよび患者への通知

装置に関連して発生した重大なインシデントは、製造元に報告すると同時に、ユーザーまたは患者 (あるいはその両方) が居住する加盟国の所管官庁に報告する必要があります。

Barcoは、この製品の使用におけるリスクを細心の注意を払って評価していますが、ユーザーにはこれらのリスクを特定、分析、評価、および制御することをお勧めします。

病院の IT セキュリティ

装置への不正アクセスを防止するために、IT ネットワークに QAWeb Enterprise Agent を導入している組織は、その IT ネットワークで医療機器を設置、サポート、保護するために必要な最先端のポリシー、プロセス、標準、およびその他のセキュリティ対策を整備するものとします。 この対応ではリスク管理も適用するものとします (IEC 80001-1:2010 または同等標準への準拠など)。

レポートの脆弱性 / インシデントのレポート

お客様が脆弱性を見つけたら、できるだけ早く解決するための措置を講じられるよう、お知らせください: https://www.barco.com/en/about-barco/legal/responsible-disclosure

バージョンおよび製品ラベル情報の取得方法

現在のバージョン、製品ラベル、法的な製造者および製造日にアクセスするには:

  1. ステータスパネルを開くにはWindowsの通知エリアのQAWeb Enterpriseアイコンを左クリックします。

  2. [バージョン情報] アイコン をクリックします。

このマニュアルの印刷版の入手方法

このユーザーガイドの印刷版を入手するには、当社 eSupport サービス（https://www.barco.com/support).からリクエストを送信してください。リクエストには、製品の名前、パーツ番号、言語、詳細な住所、部数を記入してください。 リクエスト後 7 日以内に Barco から印刷版のユーザーガイドを無料で提供します。

免責事項

本書では、技術的な正確性を実現しようと最大限努力していますが、エラーが見つかった場合には、Barco は一切の責任を負いません。Barco では、できる限り最も正確で有益なドキュメントを提供することを目標としています。間違いを見つけた場合は、お知らせください。

Barco ソフトウェア製品は、Barco の所有物です。同製品は、Barco NV または Barco, Inc. の著作権のもと、Barco NV または Barco Inc. とライセンシーの間で結ぶソフトウェアライセンス合意書で取り交わす特定の条件に基づいて使用する場合に限り、販売されます。それ以外の Barco ソフトウェアの使用、複製、開示は、いかなる形式でも認められていません。

Barco社製品の仕様は、予告なく変更する場合があります。

QAWeb EnterpriseをITネットワークで実行すると、患者、ユーザーまたはサードパーティに、これまでに特定されていないリスクが生じる可能性があります。 担当機関はこれらのリスクを特定、分析、評価および制御することをお勧めします。 ITネットワークへの追加変更は、新しいリスクをもたらし、追加の分析が必要になる可能性があります。 ITネットワークへの変更には、次のようなものがあります。

  • ITネットワーク構成の変更。

  • ITネットワークへの項目 (ハードウェアおよび/またはソフトウェア プラットフォームまたはソフトウェア アプリケーション) の追加。

  • ITネットワークからのアイテムの削除。

  • ITネットワーク上のハードウェアおよび/またはソフトウェア プラットフォームまたはソフトウェア アプリケーションの更新。

  • ITネットワーク上のハードウェアおよび/またはソフトウェア プラットフォームまたはソフトウェア アプリケーションのアップグレード。

Barco が管理するデフォルトのポリシーやあらかじめ決められたしきい値や値（キャリブレーションとディスプレイ設定を変更する方法 を参照）を医療従事者が変更する場合、これは医療従事者の責任で行う必要があります。

商標

すべての商標および登録商標は、それぞれの著作権の所有者に帰属します。

オーストラリア向け情報

このマニュアルの英語版はオーストラリアに適用可能です。

記号の説明

QAWeb Enterprise Agent では次の記号を使用しています (すべての記号を網羅しているわけではありません)。

法的製造者を示します

製造日を示します

警告: 連邦法 (アメリカ合衆国) により、本装置の使用または販売対象となるのは医師に限られています。

使用説明書を参照することを示します

eIFU インジケーターとして提供されているウェブサイトアドレスで使用説明書を参照することを示します

装置が、適用されるEC指令/規制の要件に適合していることを示します

医療機器をロケールにインポートするエンティティであることを示します

装置が医療機器であることを示します

一意の装置識別子を示します

欧州連合の正規代表者であることを示します

スイスの正規代表者であることを示します

オープンソースコンポーネント使用